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新研究調查健康肝及肝硬化患者麻醉深度監測中Masimo SedLine®患者狀態指數的功用
18年6月13日
Business Wire

(美國商業資訊) -- Masimo (NASDAQ: MASI)今天發表Euroanaesthesia 2018上呈報的一份摘要的內容,研究人員比較兩組患者麻醉深度監測中的Masimo患者狀態指數(Patient State Index, PSi)與Medtronic腦電雙頻指數(Bispectral Index, BIS™),PSi是一種經過處理的腦波圖參數,由SedLine®腦功能監護儀提供(該研究採用第一代SedLine),這兩組患者分別是為肝臟捐贈而接受肝葉切除術的健康志願者和接受肝切除術的肝硬化患者。研究人員發現,兩種指數之間存在「高度」一致性,sevoflurane消耗量也接近,同時發現PSi 1.0較少受到電燒的影響1

本新聞稿包含多媒體資訊。完整新聞稿請見此: https://www.businesswire.com/news/home/20180613005541/zh-HK/

Masimo Root® with SedLine® PSi and O3® Regional Oximetry (Photo: Business Wire)

Masimo Root® with SedLine® PSi and O3® Regional Oximetry (Photo: Business Wire)

該研究中,埃及Shibin El Kom市Menoufia大學的Yassen博士及其同事尋求檢驗Masimo PSi和Medtronic BIS這兩種腦功能監測指數之間的一致性。他們分4個亞組監測60例患者:接受肝葉切除術的肝臟健康者(PSi組15例,BIS組15例)和接受肝臟切除術的肝硬化患者(PSi組15例,BIS組15例)。這兩種監測指數的感測器被同時置放,監測PSi的麻醉師不知曉BIS結果,反之亦然。為了衡量電燒對各指數的干擾程度,研究人員注明每次電燒器開啟時有無(顯示)BIS和PSi數值。

研究人員發現:「在所有測量時點PSi與BIS之間的信度都很高」。按合計804對資料計算,總體組內相關係數為0.92(95%可信區間介於0.91-0.93,p<0.001)。按Bland-Altman分析計算的總體平均偏差為2.19(95%可信區間介於1.40-2.98,p<0.0001)。PSi引導和BIS引導的sevoflurane消耗接近:分別為65.67毫升+/-31.60毫升和68.47毫升+/-27.63毫升,p=0.983。

研究人員發現的電燒干擾發生率如下:

 
透熱干擾?   PSi 1.0   BIS   顯著性檢驗
  96.67%   31.67%   Z=7.4246 (p ≤0.001)
  3.33%   68.33%  

研究人員的結論是:「無論是在健康肝還是肝硬化患者中,手術期間PSi與BIS的一致性都很高。這兩種指數都能用於監測麻醉深度趨勢變化,同時消耗等量的sevoflurane。但PSi可實現連續監測,無需中斷電燒。」

SedLine腦功能監護儀透過雙側採集和4個導聯腦波圖(EEG)訊號的處理,幫助臨床工作者監測麻醉下的腦狀態。下一代SedLine現已在全球發售,搭載升級版PSi,對EMG干擾的易感性較低,在低功率EEG病例中的性能更佳,同時搭載升級版多維度密度譜陣列(Density Spectral Array, DSA)。

@MasimoInnovates | #Masimo

參考文獻

1. Yassen K, Elsheikh M, Helal S, Badawy E, and Metwally A. Patient State Index versus Bispectral Index in cirrhotic patients and non-cirrhotics undergoing hepatic resection: A controlled randomized study. Proceedings from Euroanaesthesia 2018, Copenhagen, Denmark. #1167. (接受肝葉切除術的肝硬化和非肝硬化患者中患者狀態指數與腦電雙頻指數的比較:隨機對照研究。Euroanaesthesia 2018論文集,丹麥哥本哈根。#1167.)

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是創新的無創監測技術的全球領先者。我們的使命是改善患者醫療結果並降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,多項研究已顯示,該儀器可大幅減少假警報、並準確監測真警報。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變1、改善新生兒的CCHD篩檢2,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™*連續監測時,可減少快速回應動員和成本3,4,5。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過1億名患者6,是《美國新聞與世界報導》2017-18年最佳醫院榮譽榜排名前20位醫院中17家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀7。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、血氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)及最新的血氧儲備指數(ORi™),此外還有SpO2、脈率和灌注指數(Pi)。2014年,Masimo推出了Root®,這是一種直覺的患者監測和互通平臺,搭載Masimo Open Connect® (MOC-9®)介面,使其他公司能夠用新特性和測量功能來增強Root。Masimo同時在mHealth領域憑藉Radius-7®可穿戴患者監護儀、用於智慧型手機的iSpO2®脈搏血氧飽和度儀和MightySat™指尖脈搏血氧飽和度儀等產品發揮積極的主導作用。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪http://www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/

ORi未獲得FDA 510(k)核准,未在美國上市。

*Patient SafetyNet商標由University HealthSystem Consortium授權使用。

參考文獻

1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學雜誌》2011年2月;100(2):188-92.)

2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;Jan 8;338.(脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)

3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After Concurrence Study. Anesthesiology. 2010; 112(2):282-287.(脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(術後監護–達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)

5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. 2016 Jul;42(7):293-302.(普通加護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)

6. 估計值:Masimo存檔資料。

7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國1933年《證券法案》第27A條和1934年《證券交易法案》第21E條以及1995年《私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo SedLine®和PSi潛在功效的各類陳述等等。這些前瞻性陳述根據對影響我們未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Masimo SedLine和PSi)的信念,即這些技術可對積極的臨床結果及患者安全性做出貢獻;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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