復宏漢霖(02696)宣布，近日，公司自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N(重組抗EGFR人鼠嵌合單克隆抗體注射液)，用於轉移性結直腸癌(mCRC)治療的1期臨床試驗申請，獲美國食品藥品管理局(FDA)批准。公司擬於條件具備後於美國開展相關1期臨床試驗。 2026年4月，HLX05-N用於轉移性結直腸癌(mCRC)治療的1期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。 (ST)
<匯港通訊>
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2026-05-10 18:37:01