藥明巨諾(02126)宣佈，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心已授予倍諾達（瑞基奧侖賽注射液）用於二線治療復發或難治性成人大B細胞淋巴瘤（r/r LBCL）的突破性治療藥物認定。倍諾達是藥明巨諾自主開發的一款靶向CD19的自體嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞免疫治療產品。 該突破性治療藥物認定基於一項旨在評估倍諾達治療一線治療失敗後不適合自體幹細胞移植的成人r/r LBCL受試者的有效性和安全性研究的臨床資料支援，這是首次基於中國患者獲得的臨床試驗資料。 大B細胞淋巴瘤是一種極具侵襲性的非霍奇金淋巴瘤，是成人最常見的淋巴瘤亞型。LBCL是一種潛在可治癒的疾病，但仍有30–40%的患者治療後出現難治或復發。(JJ)
<匯港通訊>