康希諾生物(06185)宣布,公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(MCV4,商品名稱:曼海欣®),已獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局授予的註冊證書。 公司的曼海欣®已於國內獲批用於3月齡至6周歲(83月齡)兒童。另外,曼海欣®7至59歲擴齡臨床研究已取得臨床總結報告,正在開展補充申請相關準備。 MCV4於阿根廷實現銷售的具體時間和銷售金額目前尚存在一定的不確定性,後續需根據已獲批適用人群的市場需求而定。 (ST)
<匯港通訊>
康希諾生物(06185)宣布,公司的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體)(MCV4,商品名稱:曼海欣®),已獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局授予的註冊證書。 公司的曼海欣®已於國內獲批用於3月齡至6周歲(83月齡)兒童。另外,曼海欣®7至59歲擴齡臨床研究已取得臨床總結報告,正在開展補充申請相關準備。 MCV4於阿根廷實現銷售的具體時間和銷售金額目前尚存在一定的不確定性,後續需根據已獲批適用人群的市場需求而定。 (ST)
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