和黃醫藥(00013)公布，沃瑞沙®(賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(奧希替尼/osimertinib)聯合療法在歐洲和日本的監管註冊申請已獲受理。 在歐洲，歐洲藥品管理局(EMA)已確認並受理阿斯利康提交的上市許可申請，以將該聯合療法用於治療接受一種表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或之後出現疾病進展的伴有MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。 在日本，阿斯利康已向日本厚生勞動省提交新藥上市申請並獲受理，以用於治療接受EGFR-TKI治療後疾病進展、且伴有MET過表達或擴增的不可切除的晚期或復發性非小細胞肺癌患者。 繼2026年9月向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交該聯合療法用於同一適應症的的新藥上市申請後，此次在歐洲和日本的監管註冊申請獲受理，標誌著推動這一創新靶向聯合療法惠及全球患者的進程取得進一步進展。 SAFFRON全球III期研究的積極數據為註冊申請提供有力支持，研究顯示出統計學顯著且具有臨床意義的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)改善。其結果已於2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會的主席論壇環節公布，並同步發表於《新英格蘭醫學雜誌》。 沃瑞沙®由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並由阿斯利康商業化。 (ST)
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