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李慧芬 Stella Lee
2023-11-02 15:45:37
基石藥業與三生製藥强强聯合 達成戰略合作

基石藥業(02616)昨日公佈授予三生製藥(01530)附屬公司沈陽三生製藥有限責任公司在中國大陸地區開發、注册、生産和商業化抗PD-1單抗nofazinlimab的獨家許可權益。基石藥業將保留nofazinlimab在中國大陸以外地區的權利並將積極尋求合作夥伴。

基石藥業研發的nofazinlimab多項研究成果也已在國際學術會議以及知名期刊上公佈,有望成爲首個獲批用於一線聯合侖伐替尼治療晚期肝細胞癌的抗PD-(L)1單抗,爲晚期肝細胞癌患者帶來全新優效的一線治療選擇。肝癌是全球範圍內常見的消化系統惡性腫瘤,數據顯示2020年全球被新確診爲肝癌的人數超過90萬,其發病率在全球範圍內呈上升趨勢。該藥物市場潛力較大,預計成功上后將會給企業帶來較好的收益。

而nofazinlimab預計將在2024年第一季度公佈該研究的主要研究結果,研究結果將用於支持nofazinlimab在中國、美國、歐洲等國家和地區的注册上市。若臨床研究數據優異,則有望推動該藥物全球化商業進程。

憑藉三生製藥豐富的抗體藥研發注册經驗,高質量、高性價比的生産能力,以及成熟强大的腫瘤商業化團隊,基石藥業與其的戰略合作所謂强强聯合,可以共同開發更多適應症,最大程度上釋放nofazinlimab在中國大陸地區的臨床價值和市場潜力。

而基石藥業從此次交易中獲得6,000萬元人民幣的首付款,上限達近億元人民幣的研發及注册里程碑,以及商業化階段的銷售里程碑付款和梯度銷售分成,有望給公司業績帶來積極影響。

基石藥業憑藉强大的研發能力,前日剛公佈了舒格利單抗在中國獲批第三個適應症,用於治療復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤(R/R ENKTL)患者,也是基石藥業自成立以來獲得的第12項新藥上市申請的批准,期待公司更多的産品及適應症上市,並建議長線關注。

撰文 : 華贏東方證券研究部董事李慧芬