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2026-05-07 17:40:42

友芝友生物(02496)M701新藥上市申請已獲國家藥監局受理

友芝友生物(02496)宣佈,公司自主研發的雙特異性抗體(Bs Ab)藥物M 701治療晚期上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水的新藥上市申請(NDA)已獲得中國國家藥品監督管理局正式受理。 此次受理基於M 701在中國開展的一項臨床III期試驗研究結果,研究針對上皮性惡性腫瘤導致的惡性腹水患者,旨在評估M 701腹腔內輸注療法對出現中至大量惡性腹水的晚期上皮性腫瘤患者的療效與安全性。相關研究數據計劃 於2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)大會公佈。 (WL)

<匯港通訊>