遠大醫藥(00512)公告,集團引進的創新放射性核素偶聯(RDC)產品ITM-11在中國加入的國際多中心III期臨床試驗(COMPOSE 試驗),近日完成了首例患者入組給藥。此前,本集團於二零二一年十二月與ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM SE)簽署了產品戰略合作協定,並獲得其開發的包括ITM-11及ITM-14D(TOCscan®)在內的三款創新RDC產品在大中華區(中國大陸、中國香港特別行政區、中國澳門特別行政區、中國台灣地區)的獨家開發、生產及商業化權益。此次COMPOSE試驗完成在中國的首例患者入組給藥是本集團在核藥抗腫瘤診療領域的又一次重大的研發進展。 COMPOSE試驗是一項前瞻性、隨機、對照、開放標籤、國際多中心的III期臨床試驗,擬在中國、美國、英國、法國、德國、澳大利亞等全球11個國家入組約250名患者,旨在評估ITM-11與最佳標準治療相比,在高分化侵襲性2級和3級、生長抑素受體陽性(SSTR+)胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP-NETs)患者中的有效性和安全性。目前,該試驗正在順利推進中。 (WL)
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