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2026-09-03 07:36:47

康方生物(09926):依沃西III期臨床研究達到總生存期關鍵次要終點

康方生物(09926)宣布,由公司自主研發的全球首創雙特異性抗體依達方R(依沃西,PD-1/VEGF)單藥對比帕博利珠單藥,用於一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的隨機、雙盲、對照、多中心III期臨床研究(AK112–303/HARMONi-2),經獨立數據監察委員會(IDMC)評估的預先設定的總生存期(OS)期中分析結果顯示:研究達到OS關鍵次要終點,取得具有統計學顯著和臨床獲益的陽性結果。本結果詳細數據將於未來的國際學術會議及學術期刊上發表。 該研究共入組398例受試者,主要研究終點為無進展生存期(PFS),關鍵次要研究終點為OS。2024年5月,該研究達到PFS的主要研究終點,取得具有統計學顯著和重大臨床獲益的陽性結果。本次OS結果展現了依沃西作為下一代腫瘤免疫基石藥物的突破性臨床價值,進一步讓患者實現顯著獲益。2025年,該適應症在中國獲批上市。 (ST)

<匯港通訊>