軒竹生物(02575)宣佈集團自主研發的創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名:安久衛®)用於含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法根除幽門螺桿菌(Hp)之III期臨床研究，近日已成功完成首例患者入組，標誌著該項關鍵註冊臨床研究正式邁入實質性執行階段。 該研究是一項多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期臨床試驗，計劃納入 556例幽門螺桿菌陽性成人受試者，以含艾司奧美拉唑鎂的鉍劑四聯療法為對照，評價含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法連續給藥14天用於幽門螺桿菌根除治療的有效性、安全性及群體藥代動力學特徵，主要終點為治療結束後第28天經13C-尿素呼氣試驗(13C-UBT)確認的幽門螺桿菌根除率。 (WL)
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