來凱醫藥(02105)主要業務為代謝疾病、癌症及肝纖維化患者發現、開發及商業化創新療法.截至2026年6月30日,集團已針對6個候選藥物,包括LAE102、LAE103、LAE002、 LAE001、LAE118及LAE005啟動臨床試驗,以解決肥胖症及癌症領域未被滿足的醫療需求.LAE102、LAE103和LAE123均為集團自主研發用於肌肉及其他疾病適應症的抗體.阻斷Activin-ActRII通路可以促進肌肉再生和減少脂肪,這使LAE102、LAE103和LAE123成為極具潛力的在保留肌肉同時控制體重的候選藥物.
今年上半年,集團在候選藥品管線及業務營運方面取得重大進展.於2026年3月,集團宣布與禮來公司合作,在美國成功完成LAE102的I期單劑量遞增研究（美國SAD研究）.另外,集團於2025年12月在澳洲啟動LAE103的I期單劑量遞增研究（LAE103 SAD研究）,已完成首例受試者給藥,該項SAD研究的初步頂線數據預期將於2026年第三季度發布.LAE123正在進行IND支持性研究,目標於2026年下半年提交IND申請.集團已建立涵蓋ActRII的全面產品組合,目前正與潛在合作夥伴探討戰略合作,以加 快ActRII產品組合的開發及商業化進程.
於2025年11月,集團與齊魯製藥就中國地區訂立獨家許可協議,集團有權獲得最高總計20.45億元人民幣的首付款及里程碑付款,亦有權於中國內地、香港特別行政 區、澳門特別行政區及台灣內就LAE002 的未來淨銷售額收取梯度銷售分成,分成比率在十餘個百分點至二十餘個百分點.於2026年4月,集團宣布LAE002（一種口服AKT抑制劑）聯合氟維司群用於治療伴有PIK3CA/AKT1/PTEN 變異的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者的III期臨床試驗AFFIRM-205已成功完成,並取得強有力頂線結果.基於該III期關鍵研究的積極結果,LAE002的新藥申請（NDA）已於2026年8月獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理.
於2026年6月,集團與Vasque Bio, Inc.（一家總部位於美國的臨床階段生物科技公司,致力於開發治療藥物,以改變罹患嚴重且影響生活的罕見疾病患者的標準治療方案)訂立獨家許可協議,Vasque Bio獲授一項全球性（不包括中國內地、香港特別行政區、澳門特別行政區及台灣）的獨家許可,以開發、製造、商業化及以其他方式利 用LAE118.作為回報,集團有權獲得一筆不可退還且不可抵扣的首付現金款項1,000萬美元,以及在無需額外對價的情況下,有權獲得Vasque Bio已發行普通股最多達高雙 位數百分比的股權,或替代該等普通股的現金付款.根據許可協議,集團還有權獲得總額最高達5.17億美元的開發及銷售里程碑付款,以及按許可區域內LAE118未來淨銷售額計算的個位數至雙位數百分比的梯度銷售分成.
(個人沒有持有上述股票)
買入價$8.30，目標價$9.50，止蝕價$7.90
筆者：輝立證券及輝立資本管理董事 黃瑋傑
筆者為證監會持牌人士
筆者並無持有上述股份
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#黃瑋傑
<匯港通訊>