石四藥集團(02005)宣布,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關有關乳酸鈉林格沖洗液(3000ml)和布美他尼注射液(2ml:1mg)的藥品生產註冊批件,均屬於化學藥品第3類,視同通過一致性評價。 集團的乳酸鈉林格沖洗液是國內企業首家獲批,主要用於允許使用無菌電解質溶液的一般沖洗。布美他尼注射液主要用於治療與心力衰竭以及腎、肝功能失調相關的水腫,也用於預防急性腎功能衰竭及治療高血壓、高鉀血症及高鈣血症、稀釋性低鈉血症、抗利尿激素分泌過多症及急性藥物毒物中毒等。誠如公司日期為2026年3月16日之公告所載,集團的布美他尼原料藥已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。 (ST)
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