復宏漢霖(02696)發通告稱,近日，公司自主研發的HLXTEHAase02（重組人透明質酸酶注射液）的1期臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。公司擬於條件具備後於中國境內（不包括中國港澳台地區）開展相關臨床試驗。 HLXTE-HAase02是公司自主研發的新型重組人透明質酸酶(rHuPH20)，擬用於促進皮下注射或皮下輸注藥物擴散和吸收。HLXTE-HAase02在生理條件下可局部且可逆地特異性解聚皮下組織透明質酸，增大皮下給藥體積，增強藥物在皮下組織內的分散度和滲透性，進而增加藥物的生物利用度，提高患者皮下給藥的依從性。HLXTE-HAase02擬用於皮下給藥產品的開發，幫助這些藥物實現更有效的皮下遞送。非臨床研究顯示，HLXTE-HAase02展現出與已上市重組人透明質酸產品相當的酶活性。 (JJ)
<匯港通訊>