科笛（2487）日前宣布其研發CU-40102（外用非那雄胺噴霧劑）獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）上市批准，該藥物適應症為治療雄激素性脫髮，是全球首個也是唯一一個獲批用於該適應症的外用非那雄胺產品，同時也是中國首個且唯一一個獲批上市的外用非那雄胺。該批准主要基於在中國完成的一項III期驗證性臨床試驗結果，試驗顯示CU-40102能有效治療雄激素性脫髮，且受試者對給藥部位局部耐受性良好。
科笛是一家專注於皮膚學的創新生物製藥公司，致力於開發針對毛髮疾病及護膚產品的多樣化解決方案。截至去年12月底止全年業績，營業額2.8億元（人民幣，下同），按年升103.2%。虧損收窄至4.34億元，2023年同期蝕19.64億元；每股虧損1.41元。不派息，收入增長主要歸功於毛髮疾病及護理、日常護膚產品銷量增加。
科笛618戰報顯示，今年618活動期間GMV5620萬＋，同比增長約500%，毛髮管線GMV2150萬＋，護膚品線GMV3470萬＋。隨着CU-40102的獲批上市，將進一步加強在廣泛皮膚病治療及護理領域的商業化佈局。另外CU-10201（外用4%米諾環素泡沫劑）已獲批上市，由於這款藥物有外用的獨特性，將有助市場推廣。
風險因素方面，生物製藥行業的研發過程具有高風險、長週期和高投入的特點。生髮、皮膚治療藥物、護理市場競爭激烈，存在眾多國內外企業，可能面臨來自競爭對手的壓力，包括產品價格競爭、市場份額爭奪，即使產品獲得批准上市，其商業化成功也存在不確定性。
此外，由於科笛曾被早前調出港股通，北水投資者未能買入，亦成為股價早前跑輸大市的原因。技術分析方面，週一高開高收，重上10天線，快步STC %K升穿%D，短線有止跌回穩跡象，可候低9.5元（港元，下同）水平吸納，初步反彈阻力10.5 元，中長線目標12.8元，不跌穿50天線8.3元可繼續持有。
金利豐證券研究部執行董事黃德几
筆者為證監會持牌人士
本人並無持有上述股份
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