軒竹生物(02575)宣布，公司自主研發的國家1類創新藥安奈拉唑鈉腸溶片(商品名：安久衛®)用於治療成人反流性食管炎(RE)的新適應症上市申請(NDA)，於近日獲國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。 本次受理是基於一項在中國開展的多中心、隨機、雙盲雙模擬、陽性藥平行對照的III期註冊臨床研究結果。 RE適應症是安奈拉唑鈉繼十二指腸潰瘍後第2個遞交上市申請的適應症，對充分釋放其作為新一代質子泵抑制劑臨床價值具有重要意義。未來獲批後，有望進一步強化產品市場競爭力與商業化潛力。 (ST)
<匯港通訊>