英矽智能(03696)宣布，公司與深圳衡泰生物共同開發的創新口服NLRP3抑制劑ISM8969/HT-001，已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)新藥臨床試驗批准，用於治療帕金森病。繼上月宣布在澳洲I期研究中進行的首例人體給藥後，此項批准標誌著中國和澳洲兩地平行臨床評估的正式開展。 本次臨床試驗旨在評估ISM8969/HT-001在健康參與者群體中的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)特徵，以及其在帕金森病患者中的初步療效，為其後續臨床開發奠定基礎。 在臨床前評估研究中，ISM8969/HT-001展現出均衡的成藥性特徵，包括良好的體外活性與安全性、優異的體內PK/PD特徵，以及在多個小鼠疾病模型中對炎症的療效，這些模型涵蓋急性炎症性疾病和慢性疾病。 (ST)
<匯港通訊>