宜明昂科(01541)宣布,IMM0306治療IgG4相關疾病(IgG4-RD)的II/III期試驗,順利完成首例患者給藥。 IgG4-RD是一種慢性、進行性纖維發炎性疾病,可能影響多個器官系統,包括胰腺、膽管、唾液腺、淚腺及腹膜後組織,嚴重情況可能導致器官衰竭。現有免疫抑制治療仍受限於低反應率及高復發率。 II/III期臨床試驗旨在評估IMM0306在降低IgG4-RD患者疾病復發風險方面的療效,並以此作為其主要終點。次要終點著重評估該藥物的安全性、耐受性、群體藥代動力學特徵及免疫原性。受試者將連續4周每周接受一次靜脈輸注,並於第27周重複給藥方案。 截至公告日期,集團擁有IMM0306的全球知識產權及商業化權利。 (ST)
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