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2026-06-18 17:43:38

石藥集團(01093)奧曲肽長效注射液在美國獲臨床試驗批准

石藥集團(01093)宣佈,集團開發的奧曲肽長效注射液(SYHX2008)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可在美國開展臨床試驗。 奧曲肽是治療肢端肥大症及胃腸胰神經內分泌瘤的一線藥物。該產品依託集團的長效遞送技術平台,採用生物相容性良好的輔料,經皮下注射後形成凝膠貯庫,實現藥物的長效遞送,僅需每月給藥一次。目前,該產品在中國已進入III期臨床研究階段。臨床研究顯示,該產品在給藥後一周內即可起效,無需先給予短效醋酸奧曲肽注射液,且生化控制率呈現出顯著優於已上市奧曲肽微球制劑的趨勢。此外,該產品採用預充針設計,患者可自行皮下注射給藥,降低肌肉注射帶來的神經損傷風險,顯著提升患者的用藥便利性和治療依從性。 (WL)

<匯港通訊>