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2025-12-05 08:12:51

百奧賽圖(02315)合作夥伴獲美國FDA對IDE034臨床試驗新藥批准

百奧賽圖(02315.HK)宣布,其合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc.,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗用新藥(IND)批准,推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體偶聯物(ADC)項目IDE034的I期臨床試驗。IDEAYA預計將在2026年第1季度開始患者入組,初步評估B7H3和PTK7共表達的實體瘤類型,包括肺癌、結直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。 IDE034由公司自主開發,並於2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲批標誌著雙方合作邁入重要里程碑,為推進IDE034後續的臨床開發奠定基礎。 IDE034獲批IND,是IDEAYA將首創TOP1 ADC管線拓展至雙特異性、精準靶向策略的重要一步,同時也是公司對外授權項目取得的重要研發進展。 IDEAYA計劃探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的聯合治療策略,以增強療效持續性,並計劃在2026年上半年重要醫學會議上分享更多支持PARG與TOP1 ADC聯合治療機制的數據。 (ST)

<匯港通訊>