創勝集團醫藥(06628)宣布,其合作夥伴Inhibrx Biosciences, Inc.近期報告了其評估ozekibart(INBRX-109)聯合FOLFIRI,用於局部晚期或轉移性、不可切除結直腸癌(CRC)患者的1/2期研究的積極更新中期數據。Inhibrx亦宣布已於今年4月向美國FDA提交ozekibart用於常規軟骨肉瘤的生物製品許可申請(BLA)。 根據通過公司全資子公司杭州奕安濟世簽署的許可協議,集團擁有在中國內地、香港、澳門及台灣地區開發及商業化ozekibart(INBRX-109)的獨家權利。鑒於ozekibart的該等積極進展,集團正積極評估其於大中華區的計劃。 據Inhibrx稱,更新中期數據顯示,在經大量既往治療的CRC患者群體中,ozekibart具有令人鼓舞的抗腫瘤活性及可管理的安全性特徵。Inhibrx表示,其計劃於2026年下半年與FDA會面,討論啟動CRC一線註冊性試驗,以及ozekibart用於四線CRC及難治性尤文肉瘤的潛在加速監管路徑。 (ST)
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