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2026-02-16 12:58:41

撥康視雲(02592)治療老花眼藥物美國臨床試驗申請生效

撥康視雲-B(02592)宣布,公司美國附屬ADS Therapeutics LLC(ADS USA)已完成CBT-199新藥臨床試驗申請的審查期。由於美國藥管局(FDA)未發出任何臨床試驗暫停令,新藥臨床試驗申請現已生效,臨床試驗被認定為可安全推進,標誌著CBT-199臨床開發的關鍵里程碑,且集團已正式獲授權啟動第2階段臨床試驗。 CBT-199是一種新型局部眼用乳液,適用於治療老花眼。集團已於2023年在中國開始CBT-199的藥物發現過程。CBT-199已自2023年6月起於臨床前動物研究中進行安全性和耐受性評估,有關研究預期將有助於未來的臨床試驗。 (ST)

<匯港通訊>