康哲藥業(00867)宣布,其擁有共同開發權(除特應性皮炎(AD)外)及獨家商業化權利的1類新藥抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10(通用名為柯美奇拜單抗注射液,「MG-K10」),其季節性過敏性鼻炎適應症中國上市許可申請(NDA)於2026年4月23日獲得中國國家藥品監督管理局受理。產品擬用於鼻用糖皮質激素治療後症狀控制不佳的成人中重度季節性過敏性鼻炎患者。 該項NDA獲受理,是康哲藥業眼科業務公司康哲維盛將治療領域從眼科拓展至耳鼻喉科的重要跨越,亦是康哲藥業在2型炎症性疾病領域研發進程中的又一重要里程碑。若該產品成功獲批上市,康哲藥業將依託強大的學術推廣、渠道網絡等商業化能力,加速推進該產品商業化落地,並有望進一步提升康哲維盛在相關專科領域的學術品牌影響力,為康哲藥業帶來業務增長新動力。 (JJ)
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