康希諾生物(06185)宣布，中國國家藥品監督管理局已批准公司研發的嬰幼兒用吸附無細胞百(三組分)白破聯合疫苗(DTcP)(2歲以下)(嬰幼兒用DTcP，商品名稱：盼康欣®)的新藥上市申請(NDA)。 公司的嬰幼兒用DTcP為國內首款上市的組分百白破疫苗。嬰幼兒用DTcP的開發為進一步開發吸附無細胞百(組分)白破聯合疫苗(6歲及以上人群用)和以DTcP為基礎的聯合疫苗奠定了基礎。 公司的嬰幼兒用DTcP為公司組分百白破疫苗產品組合中首個獲得NDA批准的產品，公司累積了臨床研發、質量控制、規模化生產等相關經驗，有利於產品組合中其他候選疫苗上市進程的推進。同時，嬰幼兒用DTcP的上市將豐富並優化公司的商業化產品結構，有利於公司在終端提升品牌效應。 (ST)
<匯港通訊>