康諾亞(02162)宣布,集團的重點研發產品CM512(TSLP/IL-13雙抗),已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突破性治療品種名單,用於治療慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)。 突破性療法認定(BTD)是一種旨在加速治療嚴重或危及生命疾病的新藥研發與審評的特殊認定程序。 截至公告日期,一項評價CM512注射液在CRSwNP受試者中的安全性和有效性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照II期臨床研究正在進行中,試驗結果將適時作出公告。此外,集團也正在推進CM512多項II期臨床研究,適應症覆蓋中重度哮喘、中重度慢性阻塞性肺病、成人中重度AD、慢性自發性蕁麻疹等。 (ST)
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