新聞
2026-08-03 08:17:35

艾美疫苗(06660):無血清迭代狂犬病疫苗完成發補資料提交

艾美疫苗(06660)公布,旗下全資子公司艾美榮譽自主研發的無血清迭代狂犬病疫苗上市註冊申請取得重要進展。繼此前向國家藥監局提交上市申請並完成現場核查後,公司於2026年上半年接獲藥品審評中心(CDE)的補充資料通知,目前已按審評意見順利完成發補資料的補充與提交。 根據已完成揭盲的III期臨床試驗結果顯示,該無血清迭代狂犬病疫苗展現出良好的安全性、免疫原性及免疫持久性,各項指標皆全面達到臨床試驗的預設評價標準。此外,艾美榮譽此前已取得該疫苗的產品生產許可證。隨著註冊審評流程持續推進,該產品未來獲批上市後將進一步鞏固集團在全球狂犬病疫苗領域的領先地位,並有望為公司帶來顯著的業績增長。 (ST)

<匯港通訊>