勁方醫藥(02595)宣布，一項GFH375(口服KRAS G12D ON/OFF抑制劑)的三臂平行對照II期臨床研究已於近期啟動。GFH375將進入兩款全新聯合療法對照單藥治療的II期研究，治療KRAS G12D突變型經治局部晚期不可切除或轉移性胰腺癌患者。 這項多中心、開放標籤、隨機對照研究將在中國大陸數十家中心開展，牽頭中心為上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院；研究中包含的兩款聯合方案，分別為GFH375聯合全球首款惡病質雙抗GFS202A(GDF15/IL-6雙抗)、GFH375聯合GFH276(泛RAS ON抑制劑)。 2026年2月，GFH375/VS-7575率先在中國獲得單藥治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺癌的突破性療法認定，並已於2025年獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定、治療KRAS G12D突變型轉移性胰腺導管腺癌(PDAC)。 (ST)
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