翰森製藥(03692)宣布，於2026年9月29日，集團向歐洲藥品管理局(EMA)重新遞交創新藥阿美替尼於歐盟的上市許可申請(MAA)，且於2026年10月7日，EMA已確認受理該新MAA並正式啟動集中審批程序，適應症為：(i)具有表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療，以及(ii)EGFR T790M突變陽性的晚期NSCLC成人患者的治療。 (ST)
<匯港通訊>
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2026-10-11 18:34:17