撥康視雲(02592)宣佈,公司全資附屬Cloudbreak USA與美國食品及藥物管理局成功舉行第2期臨床試驗後會議，該會議涉及CBT-004的臨床開發，而CBT-004為一種潛在的同類首創無防腐劑滴眼液，適用於治療血管化瞼裂斑，該病症常見於紫外線照射過度者及年長者。 於第2期臨床試驗後會議上，美國食品及藥物管理局就下列事項提供意見回饋：藥物穩定性及規格研究、支持向美國食品及藥物管理局提交擬議新藥申請所需的非臨床研究，以及CBT-004第3期臨床研究的設計及終點。其中，美國食品及藥物管理局與Cloudbreak USA就以下事項達成共識：將充血症狀減輕作為CBT-004獲批的主要終點，其統計學及臨床意義，並將症狀緩解作為潛在的共同主要終點。(JJ)
<匯港通訊>