石藥集團(01093)宣布，公司附屬公司石藥集團百克（山東）生物製藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液的第二項上市許可申請已獲國家藥品監督管理局受理。本次申報的適應症為在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重╱肥胖患者的長期體重管理。此前，該產品擬用於成人2型糖尿病血糖控制的適應症上市許可申請已於2025年8月獲國家藥監局受理。 該產品為化學合成法製備的司美格魯肽製劑，按照化藥註冊分類2.2類新藥申報，屬於含有已知活性成份的新處方工藝且具有明顯臨床優勢的藥品。該產品既避免生物發酵過程引入的宿主蛋白等免疫原性物質，又保證雜質水平不高於DNA重組技術製備的司美格魯肽。該產品可通過與GLP -1受體結合而發揮作用，並可通過多重機制實現 減重、降糖以及心血管和腎臟保護等方面的綜合獲益。 (WL)
<匯港通訊>