復宏漢霖(02696)宣布，近日，公司合作夥伴Accord BioPharma Inc.收到美國食品藥品管理局(FDA)的批准函，150mg/瓶規格HLX02(注射用曲妥珠單抗)獲FDA批准，用於(1)輔助治療HER2過表達乳腺癌；(2)治療HER2過表達轉移性乳腺癌；及(3)治療HER2過表達轉移性胃腺癌或胃食管交界腺癌，其於美國獲批的商品名為HERCESSITM。據此，HLX02（注射用曲妥珠單抗）成為公司首個獲FDA批准於美國上市的產品。 HLX02(注射用曲妥珠單抗；中國境內商品名：漢曲優®；歐洲商品名：Zercepac®；美國商品名：HERCESSITM)是公司按照中國、歐盟和美國生物類似藥指導原則，自主開發並獲中歐美三地批准的單抗生物類似藥。 (ST)

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