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2026-03-16 08:39:51

科笛:CU-40104治療脫髮新藥臨床試驗申請獲國家藥監局默示許可

科笛-B(02487)宣布,集團的CU-40104(外用度他雄胺藥劑)的新藥臨床試驗(IND)申請,已獲得中國國家藥品監督管理局臨床試驗默示許可,適應症為治療雄激素性脫髮。 CU-40104是一種由集團自主開發的外用度他雄胺。度他雄胺作為特異性I型及II型5α-還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾酮,可治療雄激素性脫髮。 集團正在研發的外用配方可使度他雄胺直接應用於頭皮的作用部位,相比口服度他雄胺(已在全球多個國家獲批用於治療雄激素性脫髮),預期外用配方可減少全身性暴露及副作用。 集團相信,CU-40104將進一步豐富集團的毛髮疾病產品矩陣,為集團已獲得國家藥監局上市批准的CU-40102(外用非那雄胺噴霧劑)起到有價值的補充及協同作用。 (ST)

<匯港通訊>