樂普生物(02157)公布與全球生物製藥公司AstraZeneca AB就抗體偶聯藥物(「ADC」)候選藥物CMG901(sonesitatug vedotin，亦稱為AZD0901)合作的最新情況。 於2023年2月，KYM Biosciences Inc.(一家由樂普生物與康諾亞(02162)成立的合營企業)與AstraZeneca訂立全球獨家許可協議，以開發及商業化CMG901(樂普生物與康諾亞通過KYM共同開發的候選藥物)。 截至公告日期，CLARITY-Gastric01全球III期臨床試驗公布的積極頂線結果顯示，與研究者選擇的治療方案相比，CMG901在二線及後線(2L+)Claudin 18.2陽性晚期胃癌患者中展現出具有統計學顯著性且極具臨床意義的總生存期(OS)改善。 該試驗設有雙重主要終點，分別為三線及後線(3L+)治療人群的OS和整體試驗人群的無進展生存期(PFS)。試驗不僅達到了3L+治療OS這一雙重主要終點，還達到了2L+治療整體試驗人群OS這一關鍵次要終點，均展現出具有統計學顯著性且極具臨床意義的改善。 在另一項由盲態獨立中心審查(BICR)評估的PFS雙重主要終點方面，結果顯示2L+治療患者的PFS呈現改善趨勢，但未達到統計學顯著性。 CMG901耐受性良好，其安全性特徵與已知安全性特徵一致，未發現新的安全信號。 (ST)
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