亞盛醫藥(06855)公布，旗下原創Bcl-2抑制劑利生妥®(APG-2575)獲國家藥監局藥品審評中心納入「突破性治療品種」名單，用於聯合阿可替尼治療成人初治慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。 公司表示，突破性治療認定有助加強監管溝通及加快審評進程，符合條件的藥物亦可申請附條件批准及優先審評。 利生妥於去年7月在中國獲批上市，用於治療既往接受至少一種含BTK抑制劑治療的成人CLL/SLL患者，為中國首個獲批上市的國產原創Bcl-2抑制劑。目前，公司正開展4項全球註冊III期臨床研究，其中GLORA-2研究評估利生妥聯合阿可替尼作為CLL/SLL一線治療方案的潛力。 (ST)
<匯港通訊>