復宏漢霖(02696)專注於腫瘤、自身免疫性疾病的單抗藥物研發已有6款產品(25項適應症)成功於中國、美國、歐洲、加拿大、澳洲、印尼、墨西哥、玻利維亞等國家/地區獲批上市;其中4款產品於不同海外市場獲批上市,覆蓋近60個國家/地區,惠及全球逾85萬名患者.該4款產品中,漢斯狀已累計在30餘個國家和地區獲批上市,並分別獲美國、歐盟、瑞士及韓國的藥品監督管理部門授予孤兒藥資格認定(Orphan-drug Designation),同時是集團第二款於歐盟獲批上市的產品,以及歐盟首個獲批小細胞肺癌適應症的抗PD-1單抗.漢曲優的國際化進程持續穩步推進,不同規格的上市註冊申請分別於墨西哥等國家/地區獲得批准,目前已於包括美國、歐洲、加拿大、澳洲等在內的累計50餘個國家和地區獲批上市.漢貝泰於墨西哥、多米尼加共和國獲批上市,集團將與Abbott、Europharma、Boston Oncology, LLC和Getz Pharma等合作夥伴緊密合作,持續推進漢利康、漢達遠、漢貝泰的國際市場落地.
集團的生物醫藥產業化基地全面支持獲批上市產品的全球供應,其中,徐匯基地已實現全球市場供貨常態化,目前供貨範圍覆蓋中國、歐洲、拉丁美洲、東南亞、印度等市場.集團位於上海市松江區的松江基地(一)已獲得中國、美國和歐盟三地GMP認證,為滿足商業化產能的長期需求,總規劃用地面積200畝的松江基地(二)的一期項目於2019年啟動建設,其第一、第二階段設計產能合計36,000升,已於2025年8月完成整體竣工驗收.
集團目前擁有在研管線共計約50個分子和10餘個研發平台,覆蓋單抗、多抗、抗體偶聯藥物(ADC)、融合蛋白、小分子藥物等豐富的藥物形式,於中國、美國和澳洲等地自建的臨床運營團隊於近30個國家/地區有序推進臨床研究.集團亦積極通過許可引進進一步擴展產品管線,2025年6月,與FBD Biologics Limited訂立許可協議,獲得其 融合蛋白於中國境內及香港、澳門地區和東南亞特定國家等地的獨家開發、生產和商業化權利.2025年8月,與啟德醫藥科技(蘇州)達成戰略合作,將獲得創新HER2靶向抗體偶聯藥物(ADC) GQ1005於中國及特定海外國家和地區的開發和獨家商業化權利. (個人沒有持有上述股票)
買入價$70.00,目標價$79.00,止蝕價$66.00
筆者:輝立證券及輝立資本管理董事 黃瑋傑
筆者為證監會持牌人士
筆者並無持有上述股份
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#黃瑋傑
<匯港通訊>
