維立志博(09887)宣布,中國國家藥品監督管理局(國家藥監局)藥品審評中心(CDE)已批准其自主研發的候選藥物維利信(PD-L1/4-1BB雙特異性抗體奧帕替蘇米單抗,LBL-024),用於治療轉移性結直腸癌(mCRC)的新藥臨床試驗申請(IND)。 該獲批的臨床試驗為一項開放標籤、多中心Ib/II期研究,旨在評估維利信聯合用藥治療mCRC的安全性及有效性。此里程碑標誌著維利信在消化道腫瘤領域的適應症拓展邁出重要一步,公司免疫治療版圖從膽道癌(BTC)、胃癌(GC)及食管鱗狀細胞癌(ESCC)進一步延伸至結直腸癌(CRC)這一臨床需求高度未滿足的癌種。 (ST)
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