雲頂新耀1952

主要業務

主要在大中華及亞太其他新興市場從事創新療法的許可、開發及商業化。

最新業績

截至2025年12月31日止12個月全年業績，公司擁有人應佔虧損較去年同期 10.41億元人民幣收窄至 2.98億元人民幣。 每股基本虧損 0.885元人民幣。 不派末期股息。 期內，營業額上升 1.42倍 至 17.1億元人民幣，毛利率減少 5.3% 至 69.3%。 (公佈日期: 2026年03月26日)

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

截至2025年12月31日止年度，本集團錄得收益人民幣1,706.7百萬元，較截至2024年12月31日止年度的收益人民幣706.7百萬元大幅增加。收益大幅增長主要歸因於耐賦康R於中國大陸的強勁銷售表現，加上已商業化產品的持續商業放量。

毛利率由截至2024年12月31日止年度的74.6%減少至截至2025年12月31日止年度的69.3%。剔除無形資產攤銷後，毛利率由截至2024年12月31日止年度的82.9%減少至截至2025年12月31日止年度的74.1%。有關減少主要由於耐賦康R於中國大陸納入NRDL。儘管如此，本集團繼續透過流程改善及供應鏈精簡等內部效率措施優化產品成本。此外，本公司與供應商通力合作（如聯合降本計劃）以實現規模經濟。

截至2025年12月31日止年度的一般及行政開支為人民幣276.5百萬元，截至2024年12月31日止年度則為人民幣250.1百萬元。截至2025年12月31日止年度的研發開支為人民幣511.0百萬元，截至2024年12月31日止年度則為人民幣528.0百萬元。分銷及銷售開支由截至2024年12月31日止年度的人民幣508.1百萬元增至截至2025年12月31日止年度的人民幣780.6百萬元。經營開支總額（包括一般及行政開支、研發開支以及分銷及銷售開支）佔收益的比率下降90.1個百分點，反映運營效率有所提升及資源配置的戰略優化。

截至2025年12月31日止年度，本集團錄得虧損淨額人民幣297.8百萬元，截至2024年12月31日止年度則為人民幣1,041.4百萬元。

截至2025年12月31日，現金及現金等價物以及銀行存款共計為人民幣2,731.5百萬元，截至2024年12月31日則為人民幣1,603.3百萬元。



業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

管線進展與展望

2025年，我們在多個治療領域持續深化研發管線佈局，顯著拓寬了公司產品組合的覆蓋範圍。

在腎病領域，耐賦康去年在包括大中華區、韓國在內的雲頂全部授權區域均獲得完全批准，實現了重要的里程碑，進一步印證了其卓越的臨床價值，鞏固了耐賦康在亞洲作為IgA腎病一線對因治療的領先地位。

在自身免疫性疾病領域，維適平同樣在去年實現一系列重要註冊里程碑，先後在中國香港獲得新藥上市申請批准，並在韓國和中國台灣遞交NDA，這些進展將加速維適平在亞洲市場的持續拓展。最為重磅的是，2026年2月，維適平獲得中國國家藥品監督管理局批准，用於治療中重度活動性潰瘍性結腸炎，這標誌著公司在自身免疫疾病領域開啟了商業化新篇章。

在我們臨床階段的腎病產品組合中，希布替尼(EVER001)用於膜性腎病的1b/2a期臨床試驗持續取得進展，其積極的療效和安全性資料表明該藥物在自身免疫介導的腎病領域具有廣泛潛力。因此，我們計劃在2026年上半年開啟一項評估希布替尼在IgA腎病、局灶節段性腎小球硬化(FSGS)及微小病變腎病(MCD)等多種適應症療效和安全性的II期籃式試驗。

2025年，我們通過積極的授權引進進一步擴大了後期管線，在眼科、心血管疾病等領域新增多項資產，其中包括引進了眼科新型雙功能生物製劑VIS–101，其在治療濕性年齡相關性黃斑變性的IIa期研究中取得積極頂線資料，展示出起效迅速、強效持久的治療反應及良好的安全性及耐受性，並驗證了在給藥週期上潛在的「同類最佳」臨床價值。我們預計將在2026年推進VIS–101下一階段臨床開發的準備工作。2025年12月，雲頂的授權合作夥伴LIB Therapeutics獲得美國食品藥品監督管理局批准，其第三代PCSK9抑制劑LEROCHOL可用於降低成人高膽固醇血症（包括雜合子型家族性高膽固醇血症(HeFH)）患者的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水準。雲頂計劃於2026年上半年在大中華區提交LEROCHOL的生物製品許可申請(BLA)。2026年3月，本公司獲得艾曲帕米(Etripamil)鼻噴霧劑在大中華區的開發、商業化及產品地產化權益。它是美國30多年來首款且唯一獲批用於成人陣發性室上性心動過速(PSVT)急性症狀性發作的療法，而在中國，艾曲帕米鼻噴霧劑用於治療PSVT的新藥上市申請已於2025年1月獲中國國家藥品監督管理局正式受理，並預計於2026年第三季度獲批。

在我們內部開發的mRNA平台管線中，個性化腫瘤疫苗EVM16去年完成了IIT Part 1a期的低、中、高劑量爬坡。針對我們的通用型腫瘤相關抗原(TAA)疫苗EVM14，我們分別在2025年3月和8月獲得了美國FDA和中國CDE的新藥臨床試驗批准，這標誌著雲頂首次在美中兩國同時獲得IND批准。我們還於2025年11月完成了美國首例患者給藥。此外，mRNA自體生成CAR-T專案EVM18已於2025年確定臨床候選分子並積極推進臨床開發。

商業化展望

展望2026年，我們仍將專注於深化核心治療領域的商業化執行，同時拓展市場准入，為產品管線的下一階段增長打下堅實基礎。

作為目前國家醫保目錄中唯一獲批用於治療IgA腎病的藥物，耐賦康預計將在2026年繼續作為公司銷售收入的核心增長引擎。

借助進入國家醫保目錄後的快速放量勢頭，我們計劃進一步拓展核心市場的覆蓋，將覆蓋的核心醫院數量提升至約1,800家，內部銷售團隊規模將擴張至超過300名代表。同時通過與CSO機構合作，加深下沉市場滲透，將覆蓋範圍進一步擴大至約2,500家醫院，超過90%的可及市場。與此同時，我們將通過有效的醫患教育和開展更多真實世界研究，進一步強化醫生和患者對國內外指南的推薦以及我們「對因治療、早期治療、長期治療」疾病管理策略的認知。

對於依嘉，我們將擴大目標醫院數量至500家左右並深化在核心醫院的滲透，持續擴大藥敏常規開展，以及重症監護相關科室的拓面，如呼吸及外科重症監護室等。同時我們將持續積累不同感染部位真實世界證據，助力依嘉成為多重耐藥感染經驗治療的基石。此外，我們計劃於2026年下半年參加國家醫保藥品目錄談判，並同步推進當地語系化生產佈局，旨在使更多的中國患者獲益的同時推動該產品邁入新的增長週期。

維適平於2026年2月在中國大陸獲得上市批准後，僅用21個工作日即實現中國大陸首張處方的成功落地，彰顯我們將國際前沿創新療法快速引入中國臨床實踐的執行力。近年來，中國潰瘍性結腸炎發病率持續上升，並呈現年輕化趨勢，預計患者人數將由2025年的約98萬增長至2031年的約150萬。而維適平在臨床研究中展現出快速、持久的臨床緩解及深度黏膜癒合的卓越療效和良好的安全性，並已獲國際主流治療指南的強烈推薦作為一線用藥，同時還具有每日一次口服的便利性。我們相信，該產品有望成為繼耐賦康之後公司推出的又一個重磅產品。公司今年將為其上市投入核心的市場與醫學資源，包括多管道開展廣泛的醫生患者教育活動，持續開展真實世界研究，搭建一支專業高效的銷售隊伍，並積極籌備2026年下半年的國家醫保目錄談判。同時，我們將積極推進當地語系化生產項目，預計將於明年投產。

資料來源: 雲頂新耀 (01952) 全年業績公告