和鉑醫藥－Ｂ2142

主要業務

主要從事腫瘤免疫學及免疫性疾病領域的創新療法開發業務。

最新業績

截至2025年06月30日止6個月中期業績，公司擁有人應佔溢利為 71.7百萬美元，同比增幅 4936.4%。 每股基本盈利 0.0931美元。 不派中期股息。 期內，營業額上升 3.27倍 至 1.01億美元，毛利率增加 0.2% 至 95.2%。 (公佈日期: 2025年08月27日)

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

處於中後期臨床階段的關鍵項目的進展

1.巴托利單抗(HBM9161（) FcRn單抗）

已提交治療gMG的生物製品許可申請（「BLA」）並於二零二四年七月獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）受理，目前正在審理中。

2. HBM9378（TSLP單抗）

於二零二四年十一月向N M P A提交慢性阻塞性肺病（「C O P D」）的新藥研究申請（「IND」）申請。IND申請於二零二五年一月獲得批准。

於二零二五年七月，我們的合作夥伴Windward Bio宣佈展開POLARIS的臨床II期研究，以評估WIN378對哮喘患者的長效劑量，並預計於二零二六年中讀出初步數據。

3.普魯蘇拜單抗(HBM4003) (CTLA-4單抗）

聯合PD-1治療結直腸癌（「CRC」）

患者入組於二零二四年一月啟動，並於二零二五年十二月完成。

聯合替雷利珠單抗治療微衛星穩定型(MSS)轉移性結直腸癌(mCRC)的臨床II期數據將於2025年ESMO年會上公佈。

聯合PD-1治療肝細胞癌（「HCC」）

聯合特瑞普利單抗治療晚期肝細胞癌(HCC)的最終數據已於二零二五年七月於《臨床癌症研究》內發佈。

4. HBM7008 (B7H4x4-1BB雙抗)

我們繼續探索其與其他內部資產的聯用開發策略及尋求合作機會。

5. HBM1020 (B7H7/HHLA2)

單抗)於二零二四年歐洲腫瘤內科學會（「ESMO」）年會上發佈晚期實體腫瘤I期臨床試驗的最新進展情況。

下一代創新產品管線的進展

1. HBM7004 (B7H4/CD3雙抗）

我們繼續處於臨床前階段的開發並推進至接近IND階段。

2. HBM7020 (BCMA/CD3雙抗）

自二零二四年以來，我們已調整開發策略，將研發方向轉向免疫性疾病。

4. R2006 (CD19/CD3雙抗）╱HBM7026 (BCMA/CD19/CD3三抗）

我們目前正在進行臨床前研究。

5.代謝疾病項目（未披露靶點）

於二零二五年三月，我們宣佈成立lanc Therapeutics（「lanc」）。lanc旨在借助和鉑醫藥基於HCAb的專有雙特異性抗體技術開發創新療法，以應對當前在治療肥胖症方面的主要挑戰，包括維持肌肉量及長期療效。

6.中樞神經系統疾病項目（未披露靶點）

我們正在研發針對中樞神經系統疾病的新一代生物製劑，包括雙特異性抗體及其他抗體和其分子類型。

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

本公司於二零二四年上半年取得的成績和增長勢頭讓我們對未來充滿信心，本公司能夠成功應對複雜的市場環境，在不遠的未來為免疫性疾病及癌症患者提供創新的治療藥物。

自成立以來，我們致力於為全球患者研發創新療法，成為具有核心技術優勢和差異化產品管線的創新生物製藥公司。二零二四年，我們完成HBM9161的BLA提交，而Harbour Therapeutics將進一步加速推進產品管線。我們將推進HBM4003、HBM9378、HBM1020以及其他由我們的發現引擎產生的，並採用針對新靶點的分子項目或針對已知靶點的創新分子項目的多項臨床試驗。此外，我們預計將進一步拓展平台應用至免疫及炎症領域，並將通過Harbour Mice和HBICE這兩個高效藥物發現引擎，持續地發現新的優質候選分子。

諾納生物的抗體發現平台和靈活合作模式的價值在自二零二二年起達成的合作中得到了很好的驗證。我們以諾納生物的成功推出為基礎，不斷加強與全球合作夥伴的溝通，為科研院校、生物技術初創公司到生物醫藥巨頭提供一站式解決方案。基於使平台價值最大化的商業合作，我們將進一步推動本公司走向全球化發展的道路。從和全球頂尖機構以技術平台為基礎的合作中，我們發現了令人興奮的平台價值，而隨著我們臨床前產品的日趨成熟，我們期待二零二五年將有更多的全球合作機會。

因此，我們將重新分配內部資源，專注於來源於我們自主平台產品的開發，以及探索諾納生物合作網絡的擴展。

資料來源: 和鉑醫藥－Ｂ (02142) 中期業績公告