三葉草生物－Ｂ2197

主要業務

主要從事生物製藥產品的研發。

最新業績

截至2025年12月31日止12個月全年業績，公司擁有人應佔虧損較去年同期 9.03億元人民幣收窄至 2.05億元人民幣。 每股基本虧損 0.1627元人民幣。 不派末期股息。 期內，營業額下跌 90.9% 至 3.51百萬元人民幣，毛利率增加 22.0% 至 78.2%。 (公佈日期: 2026年03月26日)

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

三葉草生物是一家致力以創新型疫苗拯救生命和改善全球健康水平的處於商業化階段的全球生物製藥公司。憑藉綜合研發實力、生產和商業化能力，以及與分佈全球的相關機構強大的合作夥伴關係，本公司已經開發出多樣化的候選疫苗管線，以期減輕疫苗可預防疾病的治療負擔，並使更多疾病得到預防。

經新冠疫苗SCB-2019（CpG1018╱鋁佐劑）的成功開發所驗證及目前被用於呼吸道融合前F-三聚體候選疫苗(RSV-hMPV-PIV3)的開發，Trimer-Tag技術平台是一個基於天然依賴三聚體化功能的靶點用於研製重組蛋白疫苗的產品開發平台。

Trimer-Tag技術平台可以使任意一個目的蛋白三聚體化為共價三聚體化結構。

Trimer-Tag的三聚體化基序為基於人CICP氨基酸序列（I型前膠原蛋白C端結構域）。Trimer-Tag是目前全球唯一一個利用人源三聚體化標籤生產重組共價三聚體化融合蛋白（三聚體標籤蛋白）的三聚體化技術平台。

於報告期內，本公司按計劃啟動兩項針對戰略管線資產的I期臨床試驗：本公司未使用佐劑的RSV融合前穩定的F (PreF)-三聚體亞單位候選疫苗SCB-1019，及兩種呼吸道聯合候選疫苗SCB-1022 (RSV + hMPV)及SCB-1033 (RSV + hMPV +PIV3)。2025年3月下旬本公司宣佈獲得美國IND臨床試驗批准，啟動SCB-1019的RSV重複接種臨床研究。至少在兩個流行季前接種過首劑來自GSK的RSV疫苗(AREXVY)的老年受試者（60至85歲），將隨機分組接受SCB1019的異源重複接種、AREXVY的同源重複接種或生理鹽水安慰劑。本公司亦於2025年6月宣佈，我們已啟動RSV + HMPV±PIV3呼吸道聯合候選疫苗的I期臨床試驗，最多招募192名老年受試者（60至85歲）。受試者們將隨機分配接種SCB-1022 (RSV + hMPV)、SCB-1033 (RSV + hMPV + PIV3)或對照組SCB-1019 (RSV)。我們所有的RSV候選疫苗均基於使用三葉草生物的蛋白質三聚體化疫苗技術平台的融合前穩定的F (PreF)-三聚體亞單位疫苗抗原開發。

本公司將繼續優先保障資源投入，專注推進我們呼吸道融合前F-三聚體候選疫苗(RSV-hMPV-PIV3)的臨床開發，通過臨床數據進一步佐證其產品差異化特徵，以逐步建立起在全球RSV及呼吸道疫苗市場中同類最佳(BiC)及同類首創(FiC)的地位。

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

鑒於我們經驗證的Trimer-Tag平台，具有吸引力的商業生產能力以及呼吸道融合前F-三聚體候選疫苗(RSV-hMPV-PIV3)的臨床試驗開發，本公司將繼續專注於實施我們的長期戰略，逐步搭建全球領先的呼吸道疫苗產品組合。基於2024年SCB-1019令人鼓舞的I期臨床試驗結果，我們按計劃於2025年上半年成功啟動RSV重複接種臨床試驗及RSV + hMPV±PIV3呼吸道聯合疫苗臨床試驗。我們將依靠這一系列相關臨床試驗的結果，在全球RSV及呼吸道疫苗市場上建立起我們候選疫苗（SCB-1019、SCB-1022及SCB-1033）的潛在同類最佳(BiC)、同類首創(FiC)及差異化特徵，以此探索創造潛在價值的機遇，並為全球公共衛生做出貢獻。

在企業管治方面，本公司將持續採取重大措施，通過提高運營效率、尋求創造價值的機會及保持穩健的現金狀況來支持未來的成功，從而實現企業財務的可持續發展。

資料來源: 三葉草生物－Ｂ (02197) 中期業績公告