康方生物9926

主要業務

主要從事生物產品研發、製造及銷售。

最新業績

截至2025年12月31日止12個月全年業績，公司擁有人應佔虧損較去年同期 5.1億元人民幣擴大至 11.1億元人民幣。 每股基本虧損 1.2328元人民幣。 不派末期股息。 期內，營業額上升 43.9% 至 30.6億元人民幣，毛利率減少 7.7% 至 78.7%。 (公佈日期: 2026年03月26日)

業務回顧 - 截至2025年12月31日止年度

康方生物科技（開曼）有限公司是一家致力於研究、開發、生產及商業化讓全球病人可負擔的創新抗體藥的生物製藥公司。自成立以來，公司打造了獨有的端對端全方位新藥研究開發平台，建立了以Tetrabody雙特異性抗體開發技術、抗體偶聯(ADC)技術、T細胞銜接器(TCE)技術、siRNA/mRNA技術及細胞治療技術為核心的創新研發體系，國際化標準的GMP生產體系和成熟的商業化體系，成為在全球範圍內具有競爭力的生物醫藥創新公司。

截止目前，本公司總計擁有50多個在研創新項目：涵蓋腫瘤、自身免疫、代謝、神經退行性疾病等多個領域。7款自主研發的產品已獲批上市，分別為開坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4），依達方（依沃西，PD-1/VEGF），安尼可（派安普利，PD-1），伊喜寧*（伊努西單抗，PCSK9），愛達羅（依若奇單抗，IL-12/IL-23）以及授權給樂普生物科技股份有限公司（股份代碼：2157.HK）的普佑（普特利單抗，PD-1）和授權給四川科倫藥物研究院有限公司的科泰萊（塔戈利單抗，PD-L1）。3款產品涵蓋4項新藥上市申請╱新適應症上市申請在NMPA審評中，公司海外合作夥伴SUMMIT已提交依沃西首個適應症上市申請並獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理。公司共計有27個產品處在已上市╱臨床研究階段，12款產品處於III期臨床研究階段，15個產品處在I/II期臨床研究階段。管線產品中，18個為全球首創（first-in-class）或潛在全球首創雙抗╱多抗╱ADC及其他創新機制藥物。

本公司的願景是通過專注於研發創新藥物、建立國際標準化的生產體系及構建多元化的商業版圖，成為全球領先的生物製藥企業。

報告期內，本公司錄得收入約為人民幣3,056.3百萬元，較去年同期的人民幣2,123.9百萬元同比增加43.90%，其中商業銷售收入約為人民幣3,033.1百萬元，較去年同期的人民幣2,002.4百萬元同比增加51.48%，主要得益於兩款腫瘤免疫雙抗開坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）和依達方（依沃西，PD-1/VEGF）首次納入國家醫保目錄適應症以及報告期內新獲批的一線大適應症帶來的重要銷售貢獻。本公司心血管和自免領域的新獲批上市的2款產品伊喜寧（伊努西，PCSK9）和愛達羅（依若奇，IL-12/IL-23）的商業化順利啟動並開始釋放銷售。安尼可（派安普利，PD-1）在中國新獲批2項適應症帶來的銷售貢獻。2025年11月底，本公司上述5款自主商業化自研新藥的全部已獲批的12項適應症，均已納入2025版國家醫保目錄，於2026年1月正式執行。

2025年，公司正式邁入醫保元年，國內商業化全面邁入高質量發展階段，截至2025年12月31日，公司已擁有一支約1,300人的專業化、體系化銷售團隊，覆蓋腫瘤與特藥兩大核心領域。伴隨產品納入國家醫保，實現醫院准入的廣覆蓋與深滲透，公司積極踐行「學術推廣」，廣泛開拓商保等多元化渠道，驅動現有產品組合實現可持續增長，最大化發揮協同優勢。

業務展望 - 截至2025年12月31日止年度

2025年，全球生物醫藥格局重構邁入縱深階段，中國創新藥行業迸發出前所未有的活力。憑藉在IO 2.0領域的全球領導地位與自立自強持續創新的研發實力，公司圍繞服務全球患者核心需求，升級現有治療格局，增強公司長期競爭力，積極推動中國創新藥實現全球臨床價值。

商業化體系賦能，多元化產品釋放價值

本公司擁有覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝等多個重大治療領域的7款多元化上市產品組合，已具備高效成熟的商業化體系並持續優化。我們將繼續

秉承「以患者為核心」，立足於「IO 2.0」學術推廣策略，以獲批和納入醫保適應症的龐大患者群體為抓手，實現速贏准入、快速上量、佔領市場的可持續增長目標。

我們將聚焦發揮核心雙抗產品的獨特優勢，鞏固及開拓市場領先地位，加速後續適應症的獲批和准入工作。不斷豐富產品組合，腫瘤和特藥事業部並駕齊驅，加速中國創新療法走向全球，推公司未來銷售可持續發展和多元化的全新增長極。

引領IO 2.0全球浪潮，核心產品海外價值最大化•我們將持續提升卡度尼利在全球患者的臨床可及性，充分釋放其臨床價值和商業潛力。卡度尼利一線治療胃癌的國際多中心III期臨床研究，以及卡度尼利用於治療二線肝細胞癌的全球多中心註冊性II期臨床研究均已啟動，更多全球其他適應症和合作開發方向在計劃中。

•依沃西作為全球PD-1/VEGF的領跑者，具有先發優勢、高確定性和廣泛適應症空間的多重優勢。多個中國和全球III期數據讀出，充分驗證了依沃西的PFS、OS統計學顯著和重大的臨床獲益，以及全球與中國數據高度一致，依沃西在全球的產品力得到充分驗證。依沃西成為IO 2.0基石藥物雛形已具，在全球更多適應症開發及聯用探索加速中。

•萊法利是全球唯一一款進入實體瘤III期臨床研究的CD47抗體，本公司將加速推進萊法利在包括實體瘤、血液瘤的多個適應症在中國及全球臨床開發。

•IO 2.0+ADC 2.0：公司自研的ADC藥物AK138D1 (HER3 ADC)和AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）在全球及中國的I期臨床進行中，與卡度尼利╱依沃西等II期聯用即將開展。公司亦有多款ADC候選產品未來加速進入臨床。

全球首創、早期分子高效推進，加速創新平台成果轉化我們將持續高效推進一系列覆蓋腫瘤、自身免疫、阿爾茨海默症的多款自研產品，如AK139（IL-4Rα/ST2）、AK152（anti-Aβ/BBB受體）、AK150（ILT2/ILT4/CSF1R）、mRNA腫瘤疫苗AK154、AK130（TIGIT/TGF-β）、AK137（CD73/LAG-3）等的I期和II期臨床，通過單藥和聯合療法覆蓋更廣泛的適應症。

夯實公司在腫瘤、自身免疫、神經退行性疾病等全球核心臨床重大需求領域的佈局，構建全球範圍內具有「跨代式」領先優勢和「戰略性」的療法矩陣。

多個前沿領域新藥開發從0到1的創新突破

我們將繼續堅定的利用自身技術和產品領先優勢，不斷開拓及聯合新靶點和新機制藥物，持續加強基礎創新和核心技術攻堅，積極建設和優化Tetrabody雙抗技術平台、AI製藥研發技術平台、Dual-Shield ADC技術平台、Dual-Lock TCE多抗T細胞銜接器技術平台、Tissue-Smart siRNA/mRNA技術平台、細胞治療技術平台等。

公司打造了AI驅動的一體化藥物發現平台，全面覆蓋抗體與核酸藥物研發全鏈條，並向更多前沿領域延伸。在抗體研發中，AI深度滲透從靶點篩選到臨床前候選化合物的關鍵階段，通過虛擬篩選、結構預測、序列優化與成藥性評估等模塊，大幅提升研發效率與成功率；在核酸藥物領域，依託mRNA序列優化、LNP包封等核心技術，加速新型核酸藥物開發。

公司已構建起高精度結構預測、免疫原性預測、全自動人源化、一步式序列優化等多套專屬AI技術矩陣，實現從序列設計到臨床端到端的精準賦能。

AI與研發關鍵領域的深度融合，將進一步強化並加速公司在創新與首創療法的領先地位。

我們堅定執行自主創新的國際發展戰略，在高效推進產品全球臨床進展的同時，積極拓展多元合作的可能。我們希望更多自主研發的創新藥在國際市場推進臨床開發、藥品註冊，持續地將中國的創新成果轉化為全球臨床價值和商業價值。

資料來源: 康方生物 (09926) 全年業績公告