榮昌生物9995

主要業務

主要從事生物製品的研發。

最新業績

截至2025年09月30日止9個月第三季度業績無派息。 (公佈日期: 2025年10月30日)

業務回顧 - 截至2025年06月30日六個月止

於報告期，我們於推進我們的商業化、產品管線及業務運營方面取得重大進展：

商業化

－本集團截至2025年6月30日止六個月的產品銷售及研發服務收益為人民幣1,092.0百萬元，較去年同期的人民幣739.7百萬元增長47.6%，主要由本公司自身免疫類商業化產品泰它西普（R C 18，商品名：泰愛）及抗腫瘤類商業化產品維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希）的強勁銷售增長帶動。

產品管線

泰它西普（RC18，商品名：泰愛）

－2025年4月，泰它西普用於治療全身型重症肌無力(gMG)III期研究結果在美國神經病學學會(AAN)年會公佈。

－2025年5月，泰它西普在中國用於治療全身型重症肌無力(gMG)獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准上市。

－2025年6月，泰它西普獲得歐盟委員會(EC)授予的孤兒藥資格認定(OrphanDrug Designation, ODD)，用於治療重症肌無力。

－2025年6月，本公司將具有自主知識產權的泰它西普有償許可給美國納斯達克上市公司

Vor Biopharma Inc.維迪西妥單抗（RC48，商品名：愛地希）

－2025年1月，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌I b / I I期研究( R C 48 - C 014 )結果在國際腫瘤學頂級期刊《腫瘤學年鑑》(Annals of Oncology（) IF：56.7）發表。

－2025年2月，維迪西妥單抗聯合PD-1新輔助治療HER2表達肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)的更新數據在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤研討會(ASCOGU)的口頭報告環節公佈。

－2025年3月，維迪西妥單抗單藥治療後線HER2陰性(IHC 0)及HER2低表達(IHC 1+)局部晚期或轉移性尿路上皮癌(La/mUC)的II期研究結果，全文發表在國際醫學旗艦期刊Med雜誌（IF=12.8）。

－2025年5月，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗及化療╱曲妥珠單抗一線治療HER2表達局部晚期或轉移性胃癌的臨床研究在美國臨床腫瘤學會2025年年會公佈。

－2025年5月，維迪西妥單抗獲NMPA正式批准上市，用於既往接受過曲妥珠單抗或其生物類似物和紫杉類藥物治療的HER2陽性且存在肝轉移的晚期乳腺癌患者。

－2025年5月，維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗對比化療治療HER2表達的一線局部晚期或轉移性尿路上皮癌的III期臨床研究達到無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)的兩項主要研究終點。

其他產品

－2025年5月，RC28-E用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME)的II期臨床試驗結果在美國眼科與視覺研究協會年會(ARVO 2025)上公佈。

－2025年5月，新型抗體偶聯(ADC)藥物RC278的臨床試驗申請獲CDE正式受理。

－2025年5月，RC108聯合伏美替尼在EGFR-TKI治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的Ib/II期研究數據在2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上公佈。

業務展望 - 截至2025年06月30日六個月止

本公司致力於成為中國領先、國際一流的生物製藥公司。針對自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領域，發現、開發、生產及商業化同類首創、同類最佳的生物藥物，創造臨床價值，實現股東利益最大化的同時為患者提供高質量藥物，滿足全球尚未被滿足的臨床需求。

展望2025年下半年，我們在中國將繼續致力於做好泰它西普和維迪西妥單抗的商業化工作，進一步積極開拓市場。同時，我們會繼續加速推進管線內產品適應症拓展的申報和臨床試驗工作。

國際方面，我們會進一步加大力度以繼續快速推進並啟動我們核心產品在國際市場的臨床研究。我們會與Vor Bio、Pfizer/Seagen以及參天中國展開合作，支持泰它西普、維迪西妥單抗以及RC28-E在授權地區的臨床試驗和監管備案工作。

資料來源: 榮昌生物 (09995) 中期業績公告