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2025-12-08 12:20:53

基石藥業(02616):普吉華納入2025年國家醫保目錄

基石藥業(02616.HK)宣布,公司普吉華(普拉替尼膠囊,100mg)已被納入國家醫療保障局公布的最新版《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》,該目錄將於2026年1月1日起正式實施。 普吉華是一種口服、每日一次的靶向治療藥物。國家藥品監督管理局(NMPA)已批准普吉華用於治療RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,需要系統性治療的晚期或轉移性RET突變型甲狀腺髓樣癌成人和12歲及以上兒童患者,以及需要系統性治療且放射性碘難治(如果放射性碘適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。 普吉華已在香港獲批,用於治療RET基因融合陽性的轉移性NSCLC成人患者,在中國台灣獲批,用於治療局部晚期或轉移的RET融合陽性NSCLC、需接受全身性治療的晚期或轉移的RET突變MTC以及需接受全身性治療且經放射性碘治療無效(如適用放射性碘治療)的晚期或轉移的RET融合陽性甲狀腺癌成人患者。 美國食品藥品監督管理局(FDA)批准其以商品名為GAVRETO上市銷售,適應症分別為:用於治療經FDA批准的檢測方法檢測證實為轉移性RET融合陽性NSCLC的成人患者;需要系統性治療且放射性碘難治(如適用)的晚期或轉移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和12歲及以上兒童患者。 普吉華由基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines公司(已於2025年7月被賽諾菲收購)開發。基石藥業擁有普吉華在大中華地區(包括中國大陸、香港、澳門和台灣地區)的獨家開發和商業化權利。2023年11月,基石藥業將普吉華在中國大陸區域的獨家商業化推廣權授予上海艾力斯醫藥。 (ST)

<匯港通訊>