和黃醫藥(00013)宣布，阿斯利康已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交沃瑞沙®(ORPATHYS®，賽沃替尼/savolitinib)和泰瑞沙®(TAGRISSO®，奧希替尼/osimertinib)的聯合療法的新藥上市申請，用於治療接受一種表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療期間或之後出現疾病進展的伴有MET過表達或擴增的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。沃瑞沙®由阿斯利康與和黃醫藥共同開發，並由阿斯利康商業化。 SAFFRON全球III期研究的數據支持了該項新藥上市申請。SAFFRON研究顯示，沃瑞沙®和泰瑞沙®的聯合療法與鉑類雙藥化療對比，在泰瑞沙®治療後疾病出現進展的患者中，在無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)方面均展現出統計學顯著且具有臨床意義的改善。該聯合療法的安全性特徵與已知的各藥物的安全性保持一致，且沒有發現新的安全性問題。其結果將於即將召開的2026年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會的主席論壇環節公布。 第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)已顯著改善EGFR突變非小細胞肺癌患者的治療結果，然而MET過表達或擴增是導致第三代EGFR TKI治療後耐藥的最常見的機制之一。MET驅動的耐藥往往伴隨較差的預後，目前在後線治療領域，對於有效且耐受性良好的治療方案仍然存在巨大的未被滿足的臨床需求。 (ST)
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