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2023-09-22 16:38:08

復宏漢霖(02696):漢斯狀新適應症上市註冊申請獲批

復宏漢霖(02696)宣布,近日,國家藥品監督管理局(NMPA)已批准公司自主研發的創新抗PD-1單抗漢斯狀®(斯魯利單抗注射液),聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物,用於PD-L1陽性的不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的一線治療新適應症的上市註冊申請(NDA)。該適應症為漢斯狀®於中國境內(不包括港澳台地區,下同)獲批上市的第4項適應症。

<匯港通訊>