<匯港通訊> 雲頂新耀(01952)宣布，中國國家藥品監督管理局已批准依嘉®(注射用鹽酸依拉環素)新增100mg規格。依嘉®是全球首個且目前唯一全合成氟環素類抗菌藥，具有抗菌譜廣、抗菌活性強、臨床療效確切、安全性良好等特點，已被國內外多部指南和共識推薦用於複雜性腹腔感染(c IAI)的經驗性治療，以及作為多重耐藥菌感染治療的臨床選擇。 依嘉®50mg規格已於2023年在中國獲批，用於治療成人複雜性腹腔感染。此次100mg規格獲批是公司完善產品佈局、拓展商業化潛力的重要里程碑。 公司位於嘉善的全球生產基地已取得生產許可證，將從源頭保障供應穩定。公司正積極推進依嘉®本地化生產，技術轉移進展順利，其中依嘉®50mg劑型已完成工藝驗證。公司同時將加速維適平®及星必妥®等商業化創新產品的本地化生產進程，並同步推進原料藥生產佈局，持續完善從原料藥到成藥的生產體系。 依嘉®目前已在美國、歐盟、英國、新加坡、中國香港被批准上市。 (ST)
<匯港通訊>