歌禮製藥(01672)宣布，ASC30用於長期體重管理的全球III期臨床項目已完成首例受試者給藥。ASC30是一款歌禮專有的、正在臨床研究中的每日一次口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑，開發用於長期體重管理和糖尿病治療。 該全球III期臨床項目由兩項關鍵的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期試驗AURORA-1 (NCT07743463)和AURORA-2 (NCT07743450)組成，將評估ASC30每日一次口服片在美國、歐洲和加拿大三地臨床中心的約4600名受試者中的長期療效、安全性和耐受性。 預計將於2028年第三季度獲得AURORA III期臨床項目的頂線數據，並預計於2028年底向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥上市申請(NDA)，及於2029年初向歐洲藥品管理局(EMA)遞交上市許可申請(MAA)。如獲批，ASC30有望成為在美國和歐洲上市的第二款口服小分子GLP-1受體激動劑。 (ST)
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