和譽(02256)公布，附屬公司上海和譽自主研發的口服選擇性小分子FGFR2/3抑制劑lavengratinib(ABSK061)，用於治療軟骨發育不全(ACH)，已獲歐洲藥品管理局(EMA)授予孤兒藥資格(OD)。 公司表示，此前lavengratinib治療ACH適應症已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格(ODD)及罕見兒科疾病資格(RPDD)，其新藥臨床試驗(IND)申請亦已獲FDA批准。 目前，和譽正推進lavengratinib治療3至12歲ACH兒童的II期、多中心、開放標籤劑量遞增研究(ABSK061-202)。公司指，近期公布的初步數據顯示，藥物展現積極促進生長訊號，整體安全性及耐受性良好。 和譽表示，將繼續推進lavengratinib用於治療ACH的全球臨床開發，進一步評估其安全性及有效性，並探索為患者提供新治療選擇的潛力。 (ST)
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