康寧傑瑞製藥-B(09966)宣布，與石藥集團(01093)附屬公司上海津曼特生物合作開發的KN026，聯合多西他賽(白蛋白結合型)(HB1801)和化療，輔助治療人表皮生長因子受體2(HER2)陽性(HER2+)乳腺癌(BC)的一項III期臨床研究，已成功完成首例患者給藥。 KN026-007是一項隨機、對照、開放、多中心III期臨床研究，預計納入約1800例術後組織學確認區域淋巴結陽性數量≥4個的可切除HER2+ BC患者。 KN026已獲國家藥品監督管理局授予突破性療法認定，用於二線及以上治療HER2+ GC╱胃食管結合腺癌。此外，KN026聯合化療用於此適應症的新藥上市申請於2025年9月獲國家藥監局受理。其亦已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格，用於治療HER2+或HER2低表達GC。 目前，正在中國進行多項III期臨床試驗，包括KN026聯合白蛋白結合型多西他賽一線治療HER2+ BC，及KN026聯合白蛋白結合型多西他賽針對BC的新輔助治療。 (ST)
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